负责常规品种的质量技术管理、过程控制、软件编制工作、配合技术部门完成新产品在车间放大试生产、解决生产中遇到的技术问题、确保工艺参数、工艺纪律的严格执行 、持续优化生产工艺、负责起草工艺验证、清洁验证等文件、对车间员工进行工艺培训。
1、化学工程、制药工程或相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉原料药生产的全过程,包括化学反应、分离纯化、药物制剂等环节,熟悉GMP(药品生产质量管理规范)和相关法规,能够确保生产过程的合规性;
3、熟练掌握各种原料药生产设备及操作技术,具备解决生产过程中出现的技术问题的能力,具有分析和解决生产过程中的问题,能够制定并实施改进措施;
4、具备扎实的化学工程和制药工程基础,5年及以上原料药生产技术管理工作经验;
5、具备安全环保意识,熟悉相关法规和标准,确保生产过程中的安全与环保,年龄35岁以内,工作经验丰富者可适当放宽条件。